CXO行业是指提供医药研究和开发，以及相关服务的外包企业。主要包括三个部分：CRO，CDMO，CSO。

（1） CRO：Clinical Research Organization，临床研究外包组织

主要职责是为制药、生物技术和医疗设备行业等提供研究服务，代表客户企业执行对药物或医疗设备的临床试验。临床试验包括初期药效学研究、I/II/III期临床试验以及上市后的IV期临床试验。这可以帮助制药公司节省成本，提高效率，缩小获得药品注册批准的跨度。

（2） CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，药品研发和生产外包组织

CDMO主要负责代表客户企业进行药物开发、药物生产和生物技术服务。这包括原料药生产，制剂生产，工艺开发，研究服务，质量检测，以及注册申报等。CDMO一站式的解决方案可以帮助药企专心研发，大幅度缩短产品上市的时间。

（3） CSO：Contract Sales Organization，销售外包组织

CSO主要提供医药销售的全流程服务，包括市场研究、市场推广、销售维护等。CSO可以帮助企业提高销售效率，提升市场影响力，扩大产品覆盖面。

CXO行业的主要优势在于能够帮助制药企业降低研发和生产成本、提高效率、缩短新药上市周期，同时也大大提高了药品研发的成功率。在未来，随着制药行业对外包趋势的加深，CXO行业有望迎来更大的发展空间。

1.CXO的本质是什么？

CXO的本质是对制药企业在药物研发、生产、销售等环节的专业化服务。这些服务主要通过合同形式进行，以帮助药企降低成本，提高效率和成功率。

（1） 降低成本：制药企业通常不可能在所有环节都拥有足够专业的技术和经验，而外包给CXO则可以大幅度降低自身的人力和资本投入。

（2） 提高效率：CXO通常拥有丰富的经验和专项技术，可以以更专业、更高效的方式来完成任务，这可以大大缩短药物的研发和上市周期。

（3） 提高成功率：CXO在进行药物研发和生产时，可以更好地管控各环节的质量和风险，从而提高药物研发的成功率。

CXO的本质在于其专业化服务可以合理地应对制药行业在研发、生产和销售环节的多重挑战，从而推动整个制药行业的发展。

2.CXO的行业前景怎样？

CXO行业能够持续上涨是由于赛道景气度的高确定性。医药外包行业高景气的三个主要因素影响仍将延续：新药申请加速（国内市场扩容）、海外产业链转移至国内、政策支持。

1）新药申请加速，创新药研发需求火热。国产新药临床申请数量快速增长，2020年新增1448个创新药临床申请，同比增长超过70%，这些申请在未来有望进入临床阶段，从而转化为医药外包订单。

2）海外产业链转移至国内。在疫情影响下产业链向国内转移趋势持续。创新药企在研发投入承压的情况下，更乐于通过研发外包降本增效；且外资医药外包企业在海外疫情影响停工，有助于国内企业提高份额。

3）国家在政策层面鼓励医药外包行业发展。2018年颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、国际化的综合性医药外包服务平台。创新药优先评审（上市流程加快）、MAH制度试行（药品上市许可与生产许可分离）、医保控费（仿制药集采）等，增加了医药外包需求。

今年第一季度，全球医疗健康一级市场融资总额达1954亿人民币，同比实现翻倍增长（2020年一季度为874亿元），环比增长27%（2020年四季度为1535亿元）；国内医疗健康一级市场融资总额达494亿元，同比增长173%，环比基本持平，单节融资创历史新高。投融资不断上行反映了创新药研发热度持续升温，对应医药外包需求将保持旺盛。

3.疫情对CXO行业的影响？

当疫情爆发时，市场对疫情可能对海外客户订单造成影响的担忧曾引起人们的关注。然而，随着医药外包企业逐渐公布的优良业绩报告，这种担忧已经被有效地消除。在疫情对海外企业产生影响，导致一些外国医药外包公司暂停运营的背景下，国内公司得以提升自身在此领域的占比。即使在未来海外疫情得以缓解的情况下，鉴于国内产业链结构的健全、优秀人才的聚集、临床资源的丰富以及顶级公司在研发能力和质量体系方面的积累，再加上我们本身所享有的成本优势，我们对海外订单依旧保持着强烈的吸引力。当前来看，海外的疫情反复程度较国内严重，将进一步促进产业链订单的转移至国内。

4.医保目录谈判与集采对CXO产业的影响？CXO产业未来有没有政策风险？

1）医保目录谈判与集采本质都是医保控费，倒逼医药企业进行创新。目前，国家创新药械审批提速，医保目录调整也变为了一年一度的动态调整，纳入医保的创新药可以快速放量，创新药械的研发进度大大加快，有助于提高药械公司创新的积极性，带动医药外包产业发展。

2）政策风险方面，考虑到医药外包行业降本增效的性质，很难成为医保控费政策的冲击对象，政策风险较小。当然行业也不排除可能面临政策的情绪扰动，最终也会回归理性。

如最近一次国家药品监督管理局于2021年7月2日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，要求抗肿瘤药物研发应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。

市场担心医药外包行业发生需求萎缩，因此导致CXO公司出现普遍下跌，但事实上政策的主要目的是在于引导创新药行业的健康发展，鼓励“真创新”，国内创新药产业发展大势不可阻挡，CXO依然是创新药研发的刚性需求。市场经过前期的分歧调整后，近期又开始了，大幅反弹。

比较各细分增速来看，CDMO板块收入从2018年的104亿元增长至2020年的205亿元，年均复合增速达40.2%；CRO板块从130亿元增长至219亿元，年均复合增速达29.8%