药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。

不良事件的出现不代表产品存在质量问题，而药品生产企业有责任收集产品使用中出现的不良事件，以进一步评估产品特性，保障公众用药安全。

如果您身上发生了不良事件，或者您觉得自己可能正遭遇不良事件，应及时向医疗保健专家寻求建议，并与我们取得联系。