特色原料药企业的核心竞争力

CDMO需要突出企业的技术性和合规性，具体而言包括科研能力、拥有技术型药品的丰富程度（制剂管线）以及长期遵守相关质量管控准则、政府环保要求的能力。

 

1、特色原料药原有业务，品种竞争格局、产能和技术能力至关重要
2、转型原料药-制剂一体化，合作方和制剂管线至关重要, 相关验证资质，质量保障及监督管理
3、一流沟通、合作机会和频繁调整以及接触关键项目合作伙伴的人，以帮助使知识转移更顺畅。

 

普瑞为全球提供领先的医药研发服务，提供临床研究和制药开发服务，被许多制药和生物技术公司认可,目前已有完整的制剂生产线。

 

普瑞拥有超过20年的医药研发经验，拥有全球顶尖的专业人才团队，涵盖临床试验、制药开发、数据管理、统计分析等多个领域。他们具有广泛的行业经验和专业知识，能够提供高质量、定制化的服务，满足客户的需求。

 

普瑞为全球提供领先的医药研发服务，提供临床研究和制药开发服务，被许多制药和生物技术公司认可,目前已有完整的制剂生产线。普瑞是心脑血管、抗肿瘤、急救药和抢救药、新型抗生素、抗胆碱类原料药、医药中间体的专业生产商、也获得国家GMP认证企业。

 

普瑞投入了大量资金来研发和采购最新的技术和设备，以提高生产效率和质量。他们拥有全球领先的技术平台和设施，包括生产基地、实验室和数据中心，能够为客户提供全方位的技术和设施支持。

 

固体制剂车间严格按照GMP高标准建设，生产设备均购自国内一流药品设备生产供应商，自动化和智能化程度高，该车间2021年2月通过GMP符合性检查，可年产片剂10亿片，胶囊8亿粒。

 

BFS一车间采用制药行业先进的吹灌封一体化技术，将数个制造工艺集成在同一设备中，以单一工序在无菌状态下完成塑料容器的整个吹塑、灌装和封口等过程，能有效地确保产品安全。主要用于小容量注射剂新产品的试制和开展CDMO业务。

 

BFS二车间，主要用于单剂量滴眼剂和吸入溶液剂的试制生产及CDMO业务

 

玻璃安瓿小容量注射剂车间，主要用于转移品种落地达产和新产品中试。

 

2022年为打造闭环式产业链，形成企业发展生态“微循环”，公司又着手组建河南斐济堂医药连锁有限公司，开启线上线下联动运营模式，布局医药电商及零售行业。

 

我们将依托普瑞医药科技有限公司强大的研发能力，以高端仿制药、急抢类原料药及制剂为主导方向，力争年储备20个以上新产品，同时积极利用国家行业政策和MAH制度，从外部企业转移60多个药品文号，保证普瑞药业新建车间高效运转，推动企业产能释放。

 

普瑞现已具备原料药小试及中试放大研究、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床前及临床样品生产、商业化生产等全流程能力，致力于为客户提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务，并通过技术创新及连续化生产，极大加速开发进程和降低生产成本。

 

普瑞拥有严格的质量保证体系，符合全球主要监管机构的要求。他们的质量管理体系遵循国际质量管理标准，包括ISO、GMP等，确保产品质量和安全性。普瑞的员工也接受了严格的质量管理培训，以确保他们的工作符合最高标准。

 

秉持“质量第一，以人为本”的管理理念，“与时俱进，开拓进取”的企业精神，在医药领域不断开拓进取。计划在现有车间基础上，再建2条抗肿瘤注射剂和冻干生产线，进一步完善产业布局，夯实发展基础。

 

普瑞医药集团诚邀海内外优秀企业及有识之士共谋合作，共享共赢，携手共创美好未来。